Instrumentación ATEX, SIL y GxP para reactores químicos y salas blancas
Instrumentación cualificada para reactores Zone 1, salas blancas Anexo 1 y formulación 21 CFR Part 11. En procesos donde un fallo invalida un lote o detiene la planta, la trazabilidad y la procedencia de marca son innegociables.
Química pesada y farma comparten el mismo enemigo: condiciones que se comen los sensores baratos. Atmósferas explosivas Zone 0/1/2 en columnas de destilación y parques de solventes, fluidos corrosivos en reactores enchaquetados, conexiones Tri-Clamp sanitarias en biotech, presión diferencial entre salas blancas que valida la cascada GMP y dosificaciones donde un mililitro fuera de spec invalida el lote. Equitrol lleva más de cuatro décadas montando bucles en plantas químicas, petroquímicas y farmacéuticas en España, y la lección es siempre la misma: la instrumentación correcta paga el coste mil veces antes de la primera revalidación.
Trabajamos con materiales de verdad — Hastelloy, PFA, Tantalio, AISI 316L electropulido — y con certificaciones que importan: ATEX 2014/34/UE y IECEx Zone 0/1/2 y 20/21/22, 3-A sanitario, SIL 2/3 según IEC 61511 para sistemas instrumentados de seguridad y trazabilidad compatible con 21 CFR Part 11 e ICH Q9/Q10. No vendemos catálogo. Cuadramos el sensor exacto para tu proceso, tu acreditación y tu auditor.
Proteger la planta de ósmosis inversa antes de que reviente la membrana
Para Plantas farmacéuticas con WFI propio, biotech, especialidades químicas con agua ultrapura.
Las membranas RO de un sistema WFI son consumibles caros y la contaminación por hidrocarburos las arruina en horas. Un Multisensor MS1200-S aguas arriba detecta trazas de aceite en ppm y dispara alarma antes de que el frente alcance la membrana.
Vida útil de membranas multiplicada, paradas de planta evitadas y trazabilidad cumpliendo GMP.
Cascada de presión diferencial en cleanroom Anexo 1
Para Plantas farmacéuticas estériles, biotech con BSL2/3, formulación de oncológicos.
Un auditor mira primero el diferencial entre salas. Magnehelic 2000 en pasillo y cabinas BSL da lectura visual instantánea, transmisor Magnesense MSX manda el dato continuo al BMS y RHPX-2 fija la humedad para cerrar la trazabilidad GMP completa.
Pasar la inspección a la primera y documentación que aguanta cualquier auditoría GMP/FDA.
Para Química fina, especialidades, plantas batch con reactores enchaquetados ATEX.
Presostato Mercoid DA-Bourdon o DAH-XP como barrera independiente del SCADA: corta la bomba dosificadora si la presión del reactor sale de ventana, sin depender del PLC. Variante DSH para set-point dual en venteo de emergencia.
Capa SIL 2 independiente trazable según IEC 61511 que un auditor puede tocar con la mano.
Dosificación CIP/SIP con caudal sanitario Tri-Clamp
Para Biotech, formulación farmacéutica, CMOs de productos parenterales.
En CIP/SIP y dosificación de reactivos hace falta caudal trazable, no solo lectura instantánea. Vortex SIKA VVX Tri-Clamp 3-A con IO-Link totaliza al PLC sin pulsos perdidos y magnético VMI Tri-Clamp para líquidos conductivos sin partes móviles.
Receta reproducible al mililitro, validación de lote sin discrepancias.
Vibración ATEX en bombas de proceso y agitadores de biorreactor
Para Petroquímica, química básica, biotech con turbomaquinaria crítica, fabricantes de APIs.
Bombas centrífugas en columnas de solventes y agitadores en biorreactor: acelerómetros Monitran MTN/1187 4-20 mA loop-powered para PLC directo, MTN/1135C compacto en motores pequeños y MTN/1185 IEPE estándar industrial. Todo certificado ATEX Zone 1.
Cumplimiento ISO 10816/20816 sin paradas no programadas y respuesta en segundos a desviaciones.
Para Petroquímica, química básica, refino especializado, fabricantes de intermedios.
Switch DP Dwyer H3 ATEX y Series 1950-XP para alarma de bajo flujo en reboiler o alta DP en bandejas. Independientes del DCS, certificados Zone 1 y verificables con un manómetro de mano en la propia P&ID.
Cumplimiento ATEX/Seveso con barrera mecánica trazable y mantenimiento sin parada de columna.
Para Química fina, hidrogenaciones, fabricantes de APIs.
Una hidrogenación con trazas de O2 puede explotar o desactivar el catalizador noble. Paramagnético ADEV P8863 mide O2 puro con la fiabilidad que el SIS exige y NDIR 8869 complementa con CO/CO2/CH4 en venteo.
Reacciones bajo control SIL y catalizadores nobles preservados sin pérdida de lote.
Transmisores 316L premium para reactores y formulación
Para Plantas farma, química fina, OEMs de skids para biotech.
Series 626 con sello 316L en cuerpo y diafragma para procesos farma trazables, 628 OEM para skids en serie y 629C wet-wet para diferencial líquido en chillers de refrigeración de reactor. Salida 4-20 mA estándar al DCS.
Material sanitario o premium 316L sin sobrecoste de Coriolis cuando no hace falta.
Fabricación de medicamentos estériles: cascada de presión entre salas, monitorización continua, contamination control strategy y mapeo documentado. Exige instrumentación trazable con histórico inmutable.
21 CFR Part 11 (FDA)
Registros electrónicos y firmas electrónicas: trazabilidad de datos críticos, auditoría inmutable y control de acceso. Aplica a cualquier planta que exporte a EE.UU.
ICH Q9 / ICH Q10
Quality Risk Management y Pharmaceutical Quality System: la instrumentación crítica se selecciona y mantiene en función del riesgo. Calibración, redundancia y plan de mantenimiento basado en criticidad.
ATEX 2014/34/UE
Equipos en atmósferas explosivas. Zone 0/1/2 (gases) y 20/21/22 (polvos): obligatorio para columnas de destilación, tanques de solventes, parques de reactores y dosificación de polvos.
IEC 61511 (SIL en industria de proceso)
Sistemas instrumentados de seguridad en procesos químicos. Define SIL 1/2/3 para barreras como ESD de reactor, bloqueo de bombas dosificadoras y venteo de emergencia con cálculo PFD y SFF.
Reglamento REACH 1907/2006 y CLP 1272/2008
Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas, junto con clasificación, etiquetado y envasado. Trazabilidad analítica de producción y efluentes con analizadores online certificados.
Preguntas frecuentes
Lo que nos suelen preguntar
¿Tenéis instrumentación con certificación 3-A o EHEDG para procesos sanitarios?
Sí. Caudal vortex SIKA VVX Tri-Clamp 3-A, magnético-inductivo VMI Tri-Clamp, KombiTemp K410 con Pt100 sanitario y transmisor DiTemp DT3. Catálogo orientado a biotech, formulación estéril y CMOs farma.
¿Qué materiales podéis suministrar para fluidos agresivos?
AISI 316L electropulido, Hastelloy C-276/C-22, PFA recubierto, Tantalio, Monel y construcciones especiales bajo consulta. Para HF, ácidos clorados y formulaciones nuestra ingeniería selecciona el material en función del proceso y del estudio REACH/CLP de la sustancia.
¿Vuestros equipos cumplen 21 CFR Part 11 y trazabilidad GMP?
Los transmisores y registradores que ofrecemos generan datos compatibles con 21 CFR Part 11: registros inmutables, sello de tiempo, control de usuario y pista de auditoría. Acompañamos calibraciones trazables a patrones nacionales con histórico ICH Q9.
¿Cubrís ATEX Zone 0/1/2 e IECEx con cálculo SIL?
Sí. Presostatos Mercoid DA/DAH/DSH Bourdon Zone 1, switches Dwyer H3 ATEX y 1950-XP, caudal Kurz 454FTB para gases, vibración Monitran 1187/1135C/1185 y analizadores ADEV con sample conditioning. Aportamos certificados notificados y, cuando aplica, cálculo SIL del lazo según IEC 61511 con FIT/PFD documentados. Equitrol gestiona la documentación técnica completa (CE, ATEX, IECEx, ATEX dust, SIL) en castellano y la entrega lista para inspección OCA y auditoría del organismo notificado.
